Коронавирус SARS-CoV-2 распространяется по миру с декабря 2019 года, геном был расшифрован в первые же недели знакомства с ним. Почему до сих пор нет вакцины, защищающей от новой инфекции, — объясняет MedAboutMe.
Вакцину от коронавируса можно сделать, несмотря на его РНК-геном и склонность к мутациям. Другие вирусы, вызывающие корь, краснуху, полиомиелит, гепатит А и другие, имеют РНК-геном, против которых человечество уже придумало вакцины.
Но это требует времени.
Во-первых, новая вакцина должна пройти доклинические испытания — на животных. После этого начинаются клинические испытания с участием людей. Они проводятся в три этапа:
- Первый этап — проверка вакцины на безопасность, оценка поведения вещества в организме человека (фармакокинетика и фармакодинамика). Участники — здоровые люди, 20-100 человек.
- На втором этапе вакцина проверяется на иммуногенность, то есть на ее способность индуцировать выработку защитных антител. А также определение доз, целевых групп для нового препарата, формирование диеты. Участники — здоровые люди, 100-500 человек.
- Третий этап – подтверждение безопасности и проверка эффективности препарата. Участники — пациенты, 300-3000 человек.
Только после успешного завершения всех трех этапов можно одобрить субстанцию для запуска в производство. Медицинский персонал будет первым, кто получит вакцину. Затем — больные из групп максимального риска. И только после этого — остальные.
Что это означает для коронавируса? Что все заявления о вакцинах в лучшем случае относятся к концу доклинических исследований или к началу фазы I исследований на людях. Каждый этап требует времени. Поэтому специалисты единодушно называют время появления вакцины: около 1 года. Раньше это было нереально.
Сегодня вакцины против SARS-CoV-2 разрабатываются в 66 лабораториях по всему миру.
16 марта 2020 года исследователи из Вашингтонского научно-исследовательского института здравоохранения Kaiser Permanente объявили о начале первой фазы клинических испытаний своей вакцины против коронавируса. На данном этапе препарат будет введен 45 здоровым добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Представители Inovio Pharmaceuticals также заявили о подготовке к этому этапу испытаний.
В России компания «Биокад» из Санкт-Петербурга уже заявила о работе по созданию вакцины. Доклинические испытания нового препарата запланированы на конец апреля. Вакцину также разрабатывают специалисты Института экспериментальной медицины, тоже из Санкт-Петербурга. Представители Государственного научного центра «Вектор» из Новосибирска также объявили о начале испытаний вакцины против коронавируса.
Загрузка...
